偏差分类有什么要求

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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伦理委员会审核什么？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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