保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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