适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 这是什么菌落呢

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问 传代菌种怎么保存

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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