项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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什么是移动医疗器械？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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什么是伦理委员会？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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MSA和SPC之间有什么关系？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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医疗器械创新审查流程是什么

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 如何做产品外观检验

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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