临床试验中的监查员是什么？

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EDC有什么法规支持？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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为什么需要集成测试integration tests？

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什么是FDA认证？

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什么是PPAP？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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GCP法规文件以什么为基础？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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医疗器械的合格证明是什么？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 Grms是什么意思？

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问 怎样进行复检

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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