多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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临床试验中的监查员是什么？

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质量体系审核的内容有哪些?

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 怎样进行复检

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