工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 相关系数的有效数字？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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