该问题已被锁定!
2
关注
2880
浏览

标准曲线有效期的规定?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-03-10 10:22

(1)标准曲线属于实验室质量控制的范围,按照《实验室资质认定评审准则》中结果控制的要求:定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制。

(2)准则中并未对“定期”进行规定,所以如果“定期”,就根据实验室的实际情况来定了。

(3)既然准则上没说明,那根据一般的分析教材,当实验条件(包括药剂、人员、仪器等)发生变化时,最好重新制作标准曲线。一般来说仪器如果长期使用,并经过检定,是处于稳定状态,而人员药剂的变化往往会较大。如果说每次换个人操作都要换曲线,那工作量就太大了。

关于作者

问题动态

发布时间
2021-03-10 10:22
更新时间
2021-03-10 10:22
关注人数
2 人关注

相关问题

软件产品的有效期如何确定?
通过什么途径可以查询到先前批次(Previous Lot)美国药典USP标准品的有效使用日期?
第一次使用冷原子吸收测汞,用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的,但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来,有时画出来了,一测样品最后再测标准时发现偏差很大,不知道由于什么问题引起?
溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可?是否需要验证套用?
二类无源产品货架有效期变更,需要提交哪些材料?需进行质量管理体系核查吗?
阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%,但参比制剂的溶出速度很慢,达不到80%,那一致性评价如何通过药典?
在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中,如何规定制药业的数据完整性期望(ALCOA)?
变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的,是否认可?
NOM认证测试标准,产品需满足哪些技术规范?
医疗器械老化试验,对湿度是怎么要求和规定的?目前行业内都是怎么执行的?

推荐内容

校准曲线能不能长期使用?
配制标准溶液允许误差是多少?对标定结果的准确度、精密度有什么要求?
无氨水、无硝酸盐水是如何配制的
碱式滴定管如何试漏?
相关系数的有效数字?
什么是校准曲线?
什么是方法检出限和定量限?
生物相容性有哪些测试项目?
容量瓶试漏方法?
准确度与精密度两者之间关系?