从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 常用的载体有哪些？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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