无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

2665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

1002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

1936 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

4319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

1292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

3970 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

2304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

5637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何清洁初效、中效？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器多久必须更换？

6687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

1805 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

5675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论