配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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