如何申请医疗器械分类界定？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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注册资料中电压问题？

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什么是 医疗器械EMC？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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