每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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