医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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医疗器械网络安全是指什么？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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定制式医疗器械都有哪些？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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