子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 什么是漏电流?

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 什么是接触漏电流?

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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