临床试验产生的数据有哪些

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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什么是盲法试验？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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