体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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受试者是否可自愿退出试验？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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如何储存试验用药品？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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什么是可靠性试验

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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