医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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做海水中的重金属的问题

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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在临床试验中如何保护受试者？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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