注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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为什么审查电子数据很重要？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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