进口保健食品备案人应符合哪些要求？

1292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

15445 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

938 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

2466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

源数据核查确认包含哪些内容

6909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CDISC语义标准是什么？

3175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国已经批准的新资源食品有哪些?

1416 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的处理流程是什么？

2850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

7788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

5603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论