在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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IND申报时对载体构建有何要求？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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临床试验协调员的角色是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 什么是临床试验？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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