是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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