多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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临床试验中的随机是什么？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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如何将试验用药品发给受试者？

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如何选择临床试验CRO公司？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 什么是中心实验室？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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