新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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试验方案偏离的分类是什么？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 如何收集不良事件？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 CRO是什么组织？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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