临床实验中协调研究者的角色是什么？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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临床试验文件应在何处保管？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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临床数据获取协调标准是什么？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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