FDA的DUNS编码是什么？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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