MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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临床试验中多中心研究是什么？

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电导率校准有什么要求？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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