实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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实验室做能力验证有什么用？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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