注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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