哪个部门负责伦理审查？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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伦理审查的重点内容是什么？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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伦理审查包括哪些方式？

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伦理委员会审核什么？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 什么是急救药物?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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