合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

2272 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP？

1320 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

3963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

1231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会审核什么？

2250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

6677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

898 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫GCP？

2525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

5577 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

5612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查的重点内容是什么？

6051 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论