请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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