请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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如何选择临床试验CRO公司？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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