食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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