生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

5529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

7807 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物类似药的适用范围？

2182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

3694 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

4501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

469 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印度ARAI认证如何进行工厂检查？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

1421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

2588 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

3983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

3731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

3044 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

7482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

5003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

6548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论