GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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质量控制都包含哪些内容？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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MDR提出了新的概念和器械的定义？

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验证的定义有哪些？

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问 这是什么菌？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 什么是LRV

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 这是什么菌落呢

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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