我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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