医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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