两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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