医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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