欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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