使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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地标线是如何使用的？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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