化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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