公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 组织如何去控制？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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