增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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