医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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什么是测量不确定度？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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企业是否需要备案参比制剂？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 组织如何去控制？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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