中间产品保存时间验证是怎么做的？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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调病例需要改方案，过伦理吗？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 科室如何管理试验？

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