医疗器械温度保存要求？

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伦理审查包括哪些方式？

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常见的标准品的保存方法有？

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伦理委员会审核什么？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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哪个部门负责伦理审查？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 试验方案谁来制定？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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