临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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什么是临床试验？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 机构如何质控？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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