如何确定临床实验设计中的样本量？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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临床试验评价指标的选择？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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