动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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什么是抽样方案的两类风险？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 科室如何管理试验？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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