化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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急需临床用药须知电子版

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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I期临床试验的分类有哪些？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 有无惩罚措施？

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