WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 试验方案谁来制定？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 新药的定义？

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