产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么叫多个适应症？

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