纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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什么是生物标记物?

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什么是关键工序和特殊工序？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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软件开发环境指什么？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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体外诊断器械是指什么？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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