规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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进口医疗器械产品怎么注册

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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