GMP质量记录的填写要求

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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什么是产品特性？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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